市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)

《石嘴山市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

（2021年修訂）》《石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2021年修訂）》的通知

石政辦發(fā)﹝2021﹞1號

各縣區(qū)人民政府，市政府各部門、直屬單位：

現(xiàn)將《石嘴山市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2021年修訂）》《石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2021年修訂）》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

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2021年1月7日????????

????（此件公開發(fā)布）

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石嘴山市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

（2021年修訂）

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目 ???錄

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1 ?總 ???則

1.1 ?編制目的

1.2 ?編制依據(jù)

1.3 ?適用范圍

1.4 ?工作原則

2 ?組織體系

2.1 ?市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

2.2 ?市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

2.3 ?縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

2.4 ?專家組

3 ?預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1 ?監(jiān)測預(yù)報(bào)

3.2 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

3.3 ?預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

3.4 ?預(yù)警行動

3.5 ?預(yù)警級別調(diào)整與解除

4 ?應(yīng)急處置

4.1 ?信息報(bào)告

4.2 ?先期處置

4.3 ?響應(yīng)啟動

4.4 ?響應(yīng)措施

4.5 ?現(xiàn)場處置

4.6 ?信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

4.7 ?社會動員

4.8 ?響應(yīng)級別調(diào)整及終止

5 ?應(yīng)急保障

5.1 ?隊(duì)伍保障

5.2 ?信息保障

5.3 ?醫(yī)療保障

5.4 ?技術(shù)保障

5.5 ?物資與經(jīng)費(fèi)保障

6 ?恢復(fù)重建

6.1 ?善后處置

6.2 ?總結(jié)報(bào)告

7 ?日常管理

7.1 ?宣教培訓(xùn)

7.2 ?預(yù)案演練

7.3 ?預(yù)案管理與更新

7.4 ?責(zé)任追究

8 ?附 ???則

8.1 ?預(yù)案解釋

8.2 ?以上、以下的含義

8.3 ?名詞釋義

8.4 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

1 ?總 ???則

1.1 ?編制目的

為建立健全食品安全突發(fā)事件應(yīng)對機(jī)制，強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備，有效預(yù)防、積極應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少食品安全突發(fā)事件的危害，保障公眾健康與生命安全，維護(hù)正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序，特制訂本預(yù)案。

1.2 ?編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《寧夏回族自治區(qū)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《石嘴山市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)。

1.3 ?適用范圍

本預(yù)案適用于本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全突發(fā)事件防范應(yīng)對工作。食品安全突發(fā)事件主要包括食源性疾病、食品污染等源于食品對人體健康有危害或者可能有危害的突發(fā)事件，以及食品安全輿情事件。

1.4 ?工作原則

食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作堅(jiān)持以人為本、減少危害，預(yù)防為主、依法處置，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)的基本原則。食品安全突發(fā)事件發(fā)生后，縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)部門立即按照職責(zé)分工和相關(guān)預(yù)案開展應(yīng)急處置工作。

2 ?組織體系

2.1 ?市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

成立市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱市食品應(yīng)急指揮部），在市委、市政府安排部署下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件方面的應(yīng)急管理工作，統(tǒng)一指揮食品安全突發(fā)事件及其衍生事件的應(yīng)急處置工作。

發(fā)生較大食品安全突發(fā)事件，或者食品安全突發(fā)事件出現(xiàn)復(fù)雜情況，超出單個專項(xiàng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)處置能力和工作職責(zé)時(shí)，由市應(yīng)急管理指揮部負(fù)責(zé)指揮應(yīng)對處置工作。

總 指 揮：市人民政府分管副市長

副總指揮：市人民政府分管副秘書長、市市場監(jiān)督管理局局長

成 ???員：市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市紀(jì)委監(jiān)委、市工信局、市教體局、市公安局、市民政局、市財(cái)政局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、石嘴山海關(guān)、各縣（區(qū)）人民政府等單位（部門）負(fù)責(zé)同志。

2.1.1 ?成員單位職責(zé)

市委宣傳部：負(fù)責(zé)組織食品安全突發(fā)事件相關(guān)新聞及公眾信息發(fā)布，并會同相關(guān)部門加強(qiáng)對新聞媒體管理和輿情的引導(dǎo)。

市工信局：負(fù)責(zé)協(xié)助乳品、轉(zhuǎn)基因食品、酒類和食鹽等特定食品工業(yè)中食品安全事件的調(diào)查和應(yīng)急處置，協(xié)助食品安全事件應(yīng)急處置所需設(shè)備、裝備及相關(guān)產(chǎn)品的保障供給。

市教體局：負(fù)責(zé)組織實(shí)施學(xué)校食品安全突發(fā)事件的預(yù)防、控制和處置，并協(xié)助開展事件調(diào)查。

市公安局：負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件涉及犯罪案件的偵查；協(xié)助做好應(yīng)急處置中的治安、交通等保障。

市紀(jì)委監(jiān)委：負(fù)責(zé)依規(guī)依紀(jì)依法對在食品安全事件及應(yīng)急處置工作中違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。

市民政局：負(fù)責(zé)協(xié)助做好受食品安全事件影響，導(dǎo)致基本生活難以維持的困難群眾臨時(shí)救助工作。

市財(cái)政局：負(fù)責(zé)食品安全事件應(yīng)急處置等所需資金的保障和管理工作。

市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：負(fù)責(zé)組織對種植業(yè)食用農(nóng)產(chǎn)品及初級水產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，畜禽飼養(yǎng)、畜禽屠宰、生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)，獸藥、飼料、飼料添加劑等投入品使用環(huán)節(jié)引發(fā)的食品安全事件中違法行為的調(diào)查處理，并依法采取必要的應(yīng)急處置措施，防止或減輕社會危害；組織開展食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)檢測和風(fēng)險(xiǎn)評估，提出相關(guān)評估結(jié)論。

市商務(wù)局：負(fù)責(zé)對市級重要食品儲備進(jìn)行管理，以市級重要商品儲備為基礎(chǔ)，組織協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需的物資保障。

市衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療救護(hù)，配合市市場監(jiān)管局開展食品安全突發(fā)事件的調(diào)查和處理，必要時(shí)，采取相關(guān)應(yīng)急措施。

市委網(wǎng)信辦：負(fù)責(zé)指導(dǎo)協(xié)調(diào)網(wǎng)絡(luò)信息工作，組織開展網(wǎng)絡(luò)輿情信息收集分析研判工作，跟蹤了解和掌握網(wǎng)絡(luò)輿情動態(tài)，指導(dǎo)涉事部門做好相關(guān)處置工作。

石嘴山海關(guān)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)進(jìn)出口食品安全突發(fā)事件的調(diào)查與處置工作。

各縣（區(qū)）人民政府：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

2.1.2 ?各專項(xiàng)工作組

市食品應(yīng)急指揮部按照職責(zé)分工和協(xié)同聯(lián)動工作需要，將各成員單位按照職責(zé)分組開展食品安全突發(fā)事件及其次生、衍生事件的應(yīng)急處置工作。

（1）事件調(diào)查組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市公安局、衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、紀(jì)委監(jiān)委

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，作出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見；對認(rèn)定的監(jiān)管部門及相關(guān)工作人員違規(guī)違紀(jì)違法問題，市紀(jì)委監(jiān)委負(fù)責(zé)進(jìn)行追責(zé)問責(zé)；對涉嫌犯罪的，由市公安局負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)涉案地公安機(jī)關(guān)立案偵辦；根據(jù)實(shí)際需要，事件調(diào)查組可以在事發(fā)地設(shè)置或派出工作組赴現(xiàn)場開展事件調(diào)查。

（2）危害控制組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市工信局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、公安局、石嘴山海關(guān)

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府相關(guān)職能部門召回、下架、封存有關(guān)食品、原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（3）醫(yī)療救治組

組長單位：市衛(wèi)生健康委

成員單位：市市場監(jiān)管局

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)結(jié)合事件調(diào)查組的調(diào)查情況，制定最佳救治方案，指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）衛(wèi)健部門對健康受到危害的人員進(jìn)行醫(yī)療救治。

（4）檢測評估組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、石嘴山海關(guān)

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)確定食品安全突發(fā)事件技術(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，提出檢測方案和要求，組織實(shí)施相關(guān)檢測，綜合分析各方檢測數(shù)據(jù)，查找事件原因和評估事件發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為制定現(xiàn)場搶救方案和采取控制措施提供參考。

（5）維護(hù)穩(wěn)定組

組長單位：市公安局

成員單位：市市場監(jiān)管局

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，積極化解因事件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（6）新聞宣傳組

組長單位：市委宣傳部

成員單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市委網(wǎng)信辦

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織做好事件處置宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)，并配合相關(guān)部門做好信息發(fā)布工作。

（7）善后處置組

組長單位：縣（區(qū)）人民政府

成員單位：縣（區(qū)）政府有關(guān)部門

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織營救受害人員，做好事件發(fā)生后的傷亡人員善后及其家屬的安撫工作。

2.2 ?市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

市食品應(yīng)急指揮部辦公室是市食品應(yīng)急指揮部的日常工作機(jī)構(gòu)，設(shè)在市市場監(jiān)管局。辦公室主任由市市場監(jiān)管局局長兼任，辦公室副主任由分管副局長兼任。辦公室值班電話：2016827，傳真：2033315。

市食品應(yīng)急指揮部辦公室主要職責(zé)：在市應(yīng)急管理指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照市食品應(yīng)急指揮部的工作部署分類管理食品安全突發(fā)事件；協(xié)調(diào)組織成員單位排查、治理和監(jiān)控食品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患；落實(shí)突發(fā)事件預(yù)防、預(yù)警措施；編制和執(zhí)行相關(guān)應(yīng)急預(yù)案；依據(jù)市應(yīng)急體系總體規(guī)劃落實(shí)應(yīng)急體系建設(shè)任務(wù)和目標(biāo)、預(yù)案演練活動、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和科普宣教工作；指導(dǎo)、監(jiān)督基層組織和單位加強(qiáng)應(yīng)急管理工作；管理和查處食品安全突發(fā)事件中相關(guān)違法廣告；對食品包裝、容器等相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全開展調(diào)查；總結(jié)評估應(yīng)急管理工作和突發(fā)事件處置工作；指導(dǎo)縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)做好相關(guān)應(yīng)對工作；承擔(dān)市食品應(yīng)急指揮部交辦的其他工作。

接到監(jiān)測、預(yù)測和預(yù)警信息，或發(fā)生較大以上食品安全突發(fā)事件后，市食品應(yīng)急指揮部辦公室要立即組織各成員單位開展會商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、市政府和市食品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動或終止應(yīng)急響應(yīng)級別和處置措施等工作建議；根據(jù)市食品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；落實(shí)事件處置工作中綜合協(xié)調(diào)、信息報(bào)送和值守應(yīng)急工作。

2.3 ?縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

縣（區(qū)）人民政府按照食品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)，參考本預(yù)案建立健全相應(yīng)的應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)，組織做好先期處置和應(yīng)對工作。

2.4 ?專家組

市市場監(jiān)管局成立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急專家組，由市食安委專家組成，主要職責(zé)：對事件進(jìn)行分析評估，為應(yīng)急響應(yīng)的調(diào)整和解除以及應(yīng)急處置工作提供決策建議，必要時(shí)參與應(yīng)急處置。市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)完善相關(guān)咨詢機(jī)制，為食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支持。

3 ?預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1 ?監(jiān)測預(yù)報(bào)

市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門按照職責(zé)分工開展日常食品安全監(jiān)督抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等工作，加強(qiáng)對廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)及移動網(wǎng)絡(luò)等媒體上有關(guān)食品安全輿情熱點(diǎn)信息的跟蹤監(jiān)測，對可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)信息加強(qiáng)收集、分析和研判、排查整改，不能消除隱患的要及時(shí)報(bào)告市委、市政府和市食品應(yīng)急指揮部。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，健全風(fēng)險(xiǎn)防控措施。當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的情況時(shí)，要立即報(bào)告當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）市場監(jiān)管局。

3.2 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

對可以預(yù)警的食品安全突發(fā)事件，按照事件發(fā)生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，分為特別重大、重大、較大、一般四個級別，對應(yīng)Ⅰ級、Ⅱ級、Ш級和Ⅳ級預(yù)警，分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示，Ⅰ級為最高級別。

特別重大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個以上省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），造成特別嚴(yán)重健康損害后果的，或經(jīng)評估認(rèn)為事件危害特別嚴(yán)重的；涉及多個省份或國（境）外（含港澳臺地區(qū)），已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重危害或嚴(yán)重不良影響，經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由國家層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；國務(wù)院認(rèn)定的其他特別重大食品安全突發(fā)事件。

重大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個以上設(shè)區(qū)的市，造成或經(jīng)評估認(rèn)為可能造成對社會公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害的食物中毒或食源性疾病的；發(fā)現(xiàn)在我區(qū)首次出現(xiàn)的新的污染物引起的食源性疾病，造成嚴(yán)重健康損害后果，并有擴(kuò)散趨勢的；1起食物中毒事件中毒人數(shù)在100人以上或出現(xiàn)10人以上死亡的；在全區(qū)范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成重大危害或重大不良影響，經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；自治區(qū)人民政府認(rèn)定的其他重大食品安全突發(fā)事件。

較大食品安全突發(fā)事件：受污染食品流入2個以上縣（區(qū)），已造成嚴(yán)重健康損害后果的；1起食物中毒事件中毒人數(shù)在100人以上或出現(xiàn)死亡病例的；在全市范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成較大危害或較大不良影響，經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由市級采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；市人民政府認(rèn)定的其他較大食品安全突發(fā)事件。

一般食品安全突發(fā)事件：存在健康損害的污染食品，已造成嚴(yán)重健康損害后果的；1起食物中毒事件中毒人數(shù)在30人以上、99人以下，且未出現(xiàn)死亡病例的；在縣（區(qū)）行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成一般危害或一般不良影響，經(jīng)評估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由縣（區(qū)）采取應(yīng)急措施應(yīng)對的食品安全輿情事件；縣（區(qū)）人民政府認(rèn)定的其他一般食品安全突發(fā)事件。

3.3 ?預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

市食品應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)監(jiān)測信息和風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，針對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性食品安全問題，要組織市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門會商或進(jìn)行分析研判，對可能引發(fā)一般和較大食品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，及時(shí)向市食品應(yīng)急指揮部成員單位、相關(guān)縣（區(qū)）人民政府及其市場監(jiān)管局通報(bào)，督促和指導(dǎo)按照相應(yīng)預(yù)案做好處置工作，及時(shí)報(bào)告市委、市政府，提出預(yù)警信息發(fā)布建議和發(fā)布方案，經(jīng)市食品應(yīng)急指揮部總指揮批準(zhǔn)后，由市食品應(yīng)急指揮部辦公室做好預(yù)警信息發(fā)布工作，及時(shí)通過預(yù)警信息發(fā)布平臺和廣播、電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)短信等渠道，向公眾發(fā)布預(yù)警信息。對可能引發(fā)重大和特別重大食品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，市食品應(yīng)急指揮部辦公室和市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門要及時(shí)向市食品應(yīng)急指揮部各成員單位、相關(guān)縣（區(qū)）人民政府及其市場監(jiān)管局通報(bào)有關(guān)情況，及時(shí)報(bào)告市委、市政府和自治區(qū)相應(yīng)的應(yīng)急指揮部，并按照自治區(qū)發(fā)布的預(yù)警信息做好相關(guān)工作。

3.4 ?預(yù)警行動

研判可能發(fā)生食品安全突發(fā)事件時(shí)，市、縣（區(qū)）人民政府及有關(guān)部門視情采取以下措施：

（1）分析研判。加強(qiáng)對苗頭性、傾向性食品安全信息和熱點(diǎn)敏感食品安全輿情的收集、核查、匯總，組織有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員及專家進(jìn)行分析研判，及時(shí)組織開展跟蹤監(jiān)測工作，預(yù)估事件發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。經(jīng)分析評估與調(diào)查核實(shí)，符合食品安全突發(fā)事件分級響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按本預(yù)案處置。

（2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強(qiáng)對食品安全應(yīng)急科普方面的宣傳，告知公眾停止食用或者使用不安全食品。

（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。通知應(yīng)急隊(duì)伍和負(fù)有相關(guān)職責(zé)的人員進(jìn)入待命狀態(tài)，調(diào)集食品安全突發(fā)事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備，做好應(yīng)急保障工作。

（4）輿論引導(dǎo)。及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事態(tài)最新情況，組織專家解讀，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明，加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，主動回應(yīng)社會公眾關(guān)注的問題，及時(shí)澄清謠言傳言。

3.5 ?預(yù)警級別調(diào)整與解除

根據(jù)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果等情況，適時(shí)調(diào)整預(yù)警級別或者宣布解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)食品安全突發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或得到有效控制，由發(fā)布預(yù)警信息的原機(jī)關(guān)終止相關(guān)預(yù)警行動。

4 ?應(yīng)急處置

4.1 ?信息報(bào)告

對較大以上食品安全突發(fā)事件或者事件本身比較敏感，可能演化為特別重大、重大、較大的突發(fā)事件，市食安委成員單位、縣（區(qū)）人民政府接到事件報(bào)告后，要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，在1小時(shí)內(nèi)向市食品應(yīng)急指揮部辦公室和市委、市政府報(bào)告信息，市食品應(yīng)急指揮部辦公室及時(shí)向自治區(qū)相應(yīng)應(yīng)急指揮部報(bào)告信息。對一般食品安全突發(fā)事件，市食安委成員單位、縣（區(qū)）人民政府接到事件報(bào)告后，要在2小時(shí)內(nèi)向市食品應(yīng)急指揮部辦公室和市委、市政府報(bào)告信息。信息報(bào)告內(nèi)容主要包括：事件發(fā)生單位概況，事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、簡要經(jīng)過，可能造成的危害程度、影響范圍、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失，已采取的應(yīng)急處置措施，目前事件處置進(jìn)展情況，下一步擬采取的措施。

趕赴現(xiàn)場指揮先期處置工作的縣（區(qū)）人民政府領(lǐng)導(dǎo)和隨同前往的縣（區(qū)）政府辦公室負(fù)責(zé)人或應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、市食品應(yīng)急指揮部辦公室及市食品應(yīng)急指揮部成員單位負(fù)責(zé)人為應(yīng)急處置聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)快速了解和掌握突發(fā)事件情況、請求事項(xiàng)和工作建議、動態(tài)向市委、市政府報(bào)告現(xiàn)場最新情況等。市食品應(yīng)急指揮部辦公室和事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府在首報(bào)突發(fā)事件信息的同時(shí)，要及時(shí)向市委、市政府總值班室報(bào)告聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式、出發(fā)時(shí)間、到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間或擬到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間。如在應(yīng)急處置過程中更換聯(lián)絡(luò)員，要及時(shí)報(bào)備。

4.2 ?先期處置

對較大以上食品安全突發(fā)事件或事件本身比較敏感，可能演化為較大以上的突發(fā)事件，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市食品應(yīng)急指揮部成員單位要第一時(shí)間趕到現(xiàn)場，按照應(yīng)急預(yù)案組織開展先期處置工作。

各成員單位應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定向市市場監(jiān)管局提供相關(guān)信息和資料，由市市場監(jiān)管局統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)開展事件評估，為核定食品安全突發(fā)事件級別和確定應(yīng)采取的措施提供依據(jù)。評估內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：涉事產(chǎn)品可能導(dǎo)致的健康損害及所涉及的范圍，是否已造成健康損害后果及嚴(yán)重程度；事件的影響范圍及嚴(yán)重程度；事件發(fā)展蔓延趨勢等。

經(jīng)初步評估為食品安全突發(fā)事件且需要啟動應(yīng)急響應(yīng)的，各單位依照有關(guān)規(guī)定采取措施進(jìn)行先期處置，以最大限度減輕事故危害。市衛(wèi)生健康委有效利用醫(yī)療資源，組織指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展對食品安全事件患者的救治；及時(shí)組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對患者開展流行病學(xué)調(diào)查與檢測，有關(guān)部門及時(shí)組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)提交真實(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，盡快查找食品安全事件發(fā)生的原因。對涉嫌犯罪的，公安機(jī)關(guān)及時(shí)介入，開展相關(guān)違法犯罪行為偵破工作。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場監(jiān)管局等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法強(qiáng)制性就地或異地封存事件相關(guān)食品及原料和被污染的食品用工具及用具，待市衛(wèi)生健康委查明導(dǎo)致食品安全事件的原因后，責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者徹底清洗消毒被污染的食品用工具及用具，消除污染。對確認(rèn)受到有毒有害物質(zhì)污染的相關(guān)食品及原料，市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市場監(jiān)管局等有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者召回、停止經(jīng)營及停止進(jìn)出口并銷毀。檢驗(yàn)后確認(rèn)未被污染的應(yīng)當(dāng)予以解封。及時(shí)組織研判事件發(fā)展態(tài)勢，并向事件可能蔓延到的縣（區(qū)）人民政府通報(bào)信息，提醒做好應(yīng)對準(zhǔn)備。事件可能影響到國（境）外時(shí)，及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)涉外部門做好相關(guān)通報(bào)工作。

4.3 ?響應(yīng)啟動

按照食品安全突發(fā)事件的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍，應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ш級、Ⅳ級四級。

應(yīng)對特別重大、重大事件時(shí)，啟動Ⅰ級、Ⅱ級響應(yīng)。按照自治區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)，市應(yīng)急管理指揮部組織開展應(yīng)急處置工作。

應(yīng)對較大事件時(shí)，啟動Ш級響應(yīng)。由市食品應(yīng)急指揮部辦公室組織各成員單位及專家進(jìn)行分析研判，對事件及其發(fā)展趨勢進(jìn)行綜合評估后，提出啟動本應(yīng)急預(yù)案的建議，經(jīng)市食品應(yīng)急指揮部總指揮批準(zhǔn)后，由市人民政府啟動預(yù)案。市食品應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織協(xié)調(diào)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市食安委成員單位按照職責(zé)分工開展應(yīng)急處置工作。

應(yīng)對一般事件時(shí)，啟動Ⅳ級響應(yīng)。由縣（區(qū)）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)啟動本級應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、協(xié)調(diào)開展應(yīng)急處置工作。必要時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部派出工作組趕赴事件現(xiàn)場，指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展相關(guān)應(yīng)急處置工作。

4.4 ?響應(yīng)措施

（1）市食品應(yīng)急指揮部緊急處置措施。發(fā)生重大以上食品安全事件時(shí)，及時(shí)向市委、市政府匯報(bào)相關(guān)情況，按照自治區(qū)統(tǒng)一指揮開展應(yīng)急處置工作。發(fā)生較大食品安全事件時(shí)，立即啟動應(yīng)急響應(yīng)，及時(shí)向市委、市政府匯報(bào)相關(guān)情況，向各成員單位發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)命令，必要時(shí)，派出工作組指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展事件處置工作。

（2）市食品應(yīng)急指揮部辦公室緊急處置措施。發(fā)生食品安全事時(shí)，立即組織各成員單位開展會商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、市政府和市食品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動或終止應(yīng)急響應(yīng)級別和處置措施等工作建議；根據(jù)市食品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；落實(shí)值守應(yīng)急等工作。

（3）各成員單位或工作組緊急處置措施。各成員單位在市食品應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。市市場監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局迅速調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，作出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見；市衛(wèi)生健康委迅速組織當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源和力量，對食品安全突發(fā)事件患者進(jìn)行診斷治療，根據(jù)需要及時(shí)、安全地將重癥患者轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)救治；市公安局指導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，積極化解因事件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會穩(wěn)定；市紀(jì)委監(jiān)委督促指導(dǎo)縣（區(qū)）進(jìn)行調(diào)查，對監(jiān)管部門及其他工作人員的失職、瀆職等行為進(jìn)行核查處置；市商務(wù)局對涉及進(jìn)口食品安全問題開展調(diào)查評估，做出調(diào)查結(jié)論，采取防范措施。

4.5 ?現(xiàn)場處置

由事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府設(shè)立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部，具體負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場的應(yīng)急處置工作，市各有關(guān)單位按照職責(zé)參與處置工作。必要時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部派出工作組趕赴事件現(xiàn)場指導(dǎo)應(yīng)急處置工作。

（1）事態(tài)控制。縣（區(qū)）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依法封存可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的食品及其原料和被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品；對確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者依法予以召回或者停止經(jīng)營；對被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行清洗消毒；必要時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明危害范圍，防止危害擴(kuò)大或證據(jù)滅失等；依法封存涉事相關(guān)場所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，待現(xiàn)場調(diào)查結(jié)束后，責(zé)令徹底清洗消毒被污染的場所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，消除污染。

（2）流行病學(xué)調(diào)查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及時(shí)組織對現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生處理，并對與事件有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在完成流行病學(xué)調(diào)查后，及時(shí)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管、衛(wèi)生健康部門提交符合相關(guān)要求的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。

（3）應(yīng)急檢驗(yàn)檢測?？h（區(qū)）市場監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)組織對引發(fā)食品安全突發(fā)事件的相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn)檢測，提交科學(xué)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，為事件調(diào)查提供技術(shù)支撐；檢驗(yàn)后確認(rèn)沒有安全問題的產(chǎn)品予以解封。

（4）事件調(diào)查。市市場監(jiān)管局牽頭，組織相關(guān)部門及時(shí)開展事件調(diào)查工作，準(zhǔn)確查清事件性質(zhì)和原因，分析評估事件風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)展趨勢，認(rèn)定事件責(zé)任，研究提出應(yīng)急防范措施和整改意見建議，并提交調(diào)查報(bào)告。對涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)迅速開展相關(guān)違法犯罪行為的立案偵查工作。

4.6 ?信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

重大以上食品安全突發(fā)事件信息由自治區(qū)發(fā)布，較大、一般食品安全突發(fā)事件信息經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)后由市市場監(jiān)管局（市食安辦）發(fā)布。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識和事件調(diào)查處理進(jìn)展情況等。

通過發(fā)布新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會、組織專家解讀等方式，借助電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等多種途徑，運(yùn)用微博、微信、手機(jī)應(yīng)用程序（APP）客戶端等新聞媒體平臺，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀向社會持續(xù)動態(tài)發(fā)布食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作信息，回應(yīng)社會關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會輿論。

4.7 ?社會動員

市市場監(jiān)管局向社會宣傳“12315”等食品安全投訴舉報(bào)電話，鼓勵公眾、法人和其他組織參與排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，接受市場監(jiān)管部門的專業(yè)指導(dǎo)，及時(shí)消除食品安全隱患。

根據(jù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的需要，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)部門可以動員和組織社會力量協(xié)助參與應(yīng)急處置，必要時(shí)依法調(diào)用或征用企業(yè)及個人物資、設(shè)備、設(shè)施。

4.8響應(yīng)級別調(diào)整及終止

應(yīng)急響應(yīng)啟動后，可視事態(tài)發(fā)展及其情況變化對響應(yīng)級別及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，避免響應(yīng)不足或響應(yīng)過度造成損失。事件有擴(kuò)大趨勢或已擴(kuò)大，需啟動更高級別應(yīng)急響應(yīng)時(shí)，市食品應(yīng)急指揮部應(yīng)及時(shí)報(bào)告自治區(qū)相應(yīng)應(yīng)急指揮部門。

（1）級別提升。當(dāng)事件進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大，并有蔓延趨勢，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級別。當(dāng)學(xué)校或托幼機(jī)構(gòu)、涉外、全國性或自治區(qū)重要活動期間發(fā)生一般級別食品安全突發(fā)事件時(shí)，可相應(yīng)提高響應(yīng)級別，加大應(yīng)急處置力度，確保迅速、有效控制食品安全突發(fā)事件，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（2）級別降低。事件危害或不良影響得到有效控制，且經(jīng)研判認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級別評估標(biāo)準(zhǔn)以下，無進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

（3）響應(yīng)終止。當(dāng)食品安全突發(fā)事件得到控制，傷病員全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無新的急性病癥患者出現(xiàn)，食源性感染性疾病在末例患者后經(jīng)過最長潛伏期無新病例出現(xiàn)；現(xiàn)場、受污染食品得到有效控制，食品與環(huán)境污染得到有效清理并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，次生、衍生事件隱患消除；事件造成的危害或不良影響已消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置的，經(jīng)分析評估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，由啟動應(yīng)急響應(yīng)的原機(jī)關(guān)決定及時(shí)終止響應(yīng)。

5 ?應(yīng)急保障

5.1 ?隊(duì)伍保障

市市場監(jiān)管局要建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置隊(duì)伍，規(guī)范應(yīng)急隊(duì)伍管理，落實(shí)專兼職人員，加快應(yīng)急裝備設(shè)備配備，組織開展必要的應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高食品安全突發(fā)事件快速響應(yīng)及應(yīng)急處置能力。強(qiáng)化專家隊(duì)伍建設(shè)，為事件核實(shí)、級別核定、事件隱患預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)等工作提供技術(shù)保障。

5.2 ?信息保障

市市場監(jiān)管局會同市有關(guān)部門建立全市統(tǒng)一的食品安全信息網(wǎng)絡(luò)共享平臺，包括食品安全監(jiān)測（輿情監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測）信息共享系統(tǒng)、食品安全輿情監(jiān)測系統(tǒng)、食品安全突發(fā)事件信息直報(bào)系統(tǒng)等內(nèi)容。各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立信息相互通報(bào)值守電話，暢通信息通報(bào)渠道，確保食品安全突發(fā)事件相關(guān)信息及時(shí)溝通和有效利用。

5.3 ?醫(yī)療保障

市衛(wèi)生健康委要建立快速便捷、高效救治、功能完善的醫(yī)療救治體系，建立快速醫(yī)療救治綠色通道，確保在食品安全突發(fā)事件造成人員傷害時(shí)迅速開展醫(yī)療救治。

5.4 ?技術(shù)保障

市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門要結(jié)合本部門職責(zé)加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、預(yù)防和應(yīng)急處置等技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)交流與合作，提高快速應(yīng)對能力和技術(shù)水平，為食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供技術(shù)保障。

5.5 ?物資與經(jīng)費(fèi)保障

市、縣（區(qū)）人民政府及有關(guān)部門應(yīng)保障食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資的儲備、補(bǔ)充更新與調(diào)用；食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置、應(yīng)急抽樣及檢驗(yàn)等經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入年度財(cái)政預(yù)算，保障應(yīng)急工作經(jīng)費(fèi)。

6 ?恢復(fù)重建

6.1 ?善后處置

食品安全突發(fā)事件的善后處置包括食品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束時(shí)對相關(guān)人員進(jìn)行安置，對動用社會力量或企業(yè)、個人物資進(jìn)行歸還、補(bǔ)償；對應(yīng)急及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費(fèi)用、事件受害者后續(xù)治療費(fèi)用及時(shí)支付，對應(yīng)急抽樣及檢驗(yàn)費(fèi)用及時(shí)撥付；對污染物進(jìn)行收集、清理與無害化處理；涉外和涉港澳臺的有關(guān)善后處置工作按有關(guān)規(guī)定辦理。

造成食品安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償，承擔(dān)受害人救治及后續(xù)治療保障等所需全部費(fèi)用。

事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)部門要積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員，組織保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受損人員保險(xiǎn)理賠工作，消除事件影響，恢復(fù)正常秩序，并完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

6.2 ?總結(jié)報(bào)告

特別重大、重大食品安全突發(fā)事件，由自治區(qū)派出調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查總結(jié)；較大、一般食品安全突發(fā)事件，由市食品應(yīng)急指揮部報(bào)請市人民政府同意組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。

食品安全事件善后處置工作結(jié)束后，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)工作的建議，形成處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)告，報(bào)市食品應(yīng)急指揮部辦公室。市食品應(yīng)急指揮部辦公室要根據(jù)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府提交的處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)告，組織分析、研究，提出改進(jìn)應(yīng)急工作的意見，形成工作專報(bào)報(bào)市人民政府，并抄送各成員單位。

7 ?日常管理

7.1 ?宣教培訓(xùn)

市市場監(jiān)管局要開展對食品安全監(jiān)管人員、食品生產(chǎn)經(jīng)營者及廣大消費(fèi)者的食品安全應(yīng)急知識宣傳、教育與培訓(xùn)，促進(jìn)監(jiān)管人員掌握食品安全應(yīng)急相關(guān)工作技能，增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任意識，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識和防范能力。

7.2 ?預(yù)案演練

市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)定期組織開展本預(yù)案應(yīng)急演練，市級每3年不少于1次，縣（區(qū)）級每2年不少于1次。

7.3 ?預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由市市場監(jiān)管局制定，經(jīng)市人民政府審批后，由市人民政府辦公室印發(fā)并按要求備案。同時(shí)，抄送市應(yīng)急管理指揮部。

縣（區(qū)）人民政府及市食品應(yīng)急指揮部成員單位、群眾自治組織、企事業(yè)單位等按照本預(yù)案規(guī)定，履行職責(zé)，制定、完善相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)市食品應(yīng)急指揮部辦公室備案。

市市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、自治區(qū)應(yīng)急預(yù)案的修訂及預(yù)案演練時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題、機(jī)構(gòu)變化等情況，適時(shí)組織修訂完善本預(yù)案。

7.4 ?責(zé)任追究

對在應(yīng)對食品安全突發(fā)事件工作中玩忽職守造成損失的，嚴(yán)重虛報(bào)、瞞報(bào)事件情況的，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)追究當(dāng)事人的責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

8 ?附 ???則

8.1 ?預(yù)案解釋

本預(yù)案由市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

8.2 ?以上、以下的含義

本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中，“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

8.3 ?名詞釋義

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病，包括食物中毒。

食物中毒，指食用被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。

食品安全輿情事件，指有關(guān)食品安全信息引起社會持續(xù)廣泛關(guān)注，已經(jīng)或可能造成不良影響，需要采取緊急措施應(yīng)對處置的突發(fā)事件。

8.4 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施，《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈石嘴山市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案〉〈石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（石政辦發(fā)〔2017〕234號）相應(yīng)內(nèi)容隨之廢止。

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石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

（2021年修訂）

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目 ???錄

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1 ?總 ?則

1.1 ?編制目的

1.2 ?編制依據(jù)

1.3 ?適用范圍

1.4 ?工作原則

2 ?組織體系

2.1 ?市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

2.2 ?市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

2.3 ?業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

2.4 ??縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

2.5 ?專家組

3 ?預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1 ?監(jiān)測

3.2 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

3.3 ?預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

3.4 ?預(yù)警行動

3.5 ?預(yù)警級別調(diào)整與解除

4 ?應(yīng)急處置

4.1 ?信息報(bào)告

4.2 ?先期處置

4.3 ?響應(yīng)啟動

4.4 ?響應(yīng)措施

4.5 ?現(xiàn)場處置

4.6 ?信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

4.7 ?社會動員

4.8 ?響應(yīng)級別調(diào)整及終止

5 ?應(yīng)急保障

5.1 ?隊(duì)伍保障

5.2 ?技術(shù)保障

5.3 ?醫(yī)療保障

5.4 ?后勤保障

5.5 ?治安保障

6 ?后期處置

6.1 ?善后處置

6.2 ?事件評估

6.3 ?總結(jié)報(bào)告

7 ?日常管理

7.1 ?宣教培訓(xùn)

7.2 ?預(yù)案演練

7.3 ?預(yù)案管理與更新

7.4 ?責(zé)任與獎懲

8 ?附 ???則

8.1 ?預(yù)案解釋

8.2 ?以上、以下的含義

8.3 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

1 ?總 ???則

1.1 ?編制目的

為規(guī)范和指導(dǎo)全市藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，提高事件應(yīng)對處置能力，最大限度消除、減少和控制藥品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)和危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)正常社會秩序，結(jié)合實(shí)際制定本預(yù)案。

1.2 ?編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《寧夏回族自治區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《石嘴山市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)。

1.3 ?適用范圍

本預(yù)案適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成群體性藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理和預(yù)警工作。

對事發(fā)地不在我市，但事件所涉及藥品可能流入我市的，按照自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的部署進(jìn)行處置，及時(shí)向社會發(fā)布用藥警示，做好事件所涉藥品的封存、召回、流向追蹤等工作。

1.4 ?工作原則

統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同應(yīng)對，以人為本、依法處置，屬地管轄、分級響應(yīng)，快速反應(yīng)、信息共享，預(yù)防為主、防治結(jié)合。

2 ?組織體系

2.1 ?市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部

成立石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱市藥品應(yīng)急指揮部），在市委、市政府安排部署下，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作，統(tǒng)一指揮轄區(qū)較大藥品安全突發(fā)事件及其衍生事件的應(yīng)對和應(yīng)急處置工作。

總指揮：市人民政府分管副市長

副總指揮：市人民政府分管副秘書長、市市場監(jiān)管局局長

成員：市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦，市教體局、市公安局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市信訪局、各縣（區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)同志。

各縣（區(qū)）政府成立相應(yīng)指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域一般藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對和應(yīng)急處置。

2.1.1 ?成員單位職責(zé)

市委宣傳部：負(fù)責(zé)提出突發(fā)事件報(bào)道工作意見，組織指導(dǎo)新聞報(bào)道及公眾信息發(fā)布工作，會同相關(guān)部門加強(qiáng)對新聞媒體管理，協(xié)調(diào)解決新聞發(fā)布、報(bào)道中出現(xiàn)的問題，做好輿情引導(dǎo)。

市委網(wǎng)信辦：負(fù)責(zé)做好網(wǎng)絡(luò)輿情信息的監(jiān)測、收集、分析、研判工作，加強(qiáng)對事件輿情動態(tài)的跟蹤和協(xié)調(diào)處置。

市教體局：負(fù)責(zé)組織實(shí)施學(xué)校藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、控制和處置，協(xié)助市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生局等部門開展事件調(diào)查，做好在校學(xué)生、教職員工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。

市公安局：負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件涉及犯罪案件的偵查；做好應(yīng)急處置過程中的治安、交通等保障工作。

市財(cái)政局：負(fù)責(zé)安排藥品安全突發(fā)事件處置所需經(jīng)費(fèi)。

市衛(wèi)生健康委：負(fù)責(zé)組織醫(yī)療救治以及患者心理疏導(dǎo)工作，及時(shí)組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，指定急救的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理調(diào)配，并統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況；配合市市場監(jiān)管局開展藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查和處理，必要時(shí)，采取相關(guān)措施實(shí)施應(yīng)急處置。

市信訪局：負(fù)責(zé)辦理和接訪因藥品安全突發(fā)事件造成的群眾來信來訪事項(xiàng)。

縣（區(qū)）人民政府：負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告、向市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門通報(bào)藥品安全突發(fā)事件情況，并在第一時(shí)間采取措施，開展應(yīng)急處置工作。

2.1.2 ?應(yīng)急處置工作組

按照職責(zé)分工和協(xié)同聯(lián)動工作需要，將各成員單位分組開展藥品安全突發(fā)事件及衍生事件的應(yīng)急處置工作，必要時(shí)，市藥品應(yīng)急指揮部可增設(shè)其它工作組。

（1）調(diào)查評估組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市衛(wèi)生健康委、公安局及有關(guān)方面專家

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)對引發(fā)藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療行為、事件發(fā)生的原因和藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，對相關(guān)藥品進(jìn)行監(jiān)督抽樣和應(yīng)急檢驗(yàn)，組織專家分析、評估事件影響和發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為事件應(yīng)急響應(yīng)級別調(diào)整和解除及應(yīng)急處置提供決策建議，提出調(diào)查結(jié)論、事件處理和防范意見；對涉嫌犯罪的，由市公安局負(fù)責(zé)督促、指導(dǎo)涉案地公安機(jī)關(guān)立案偵辦。

（2）產(chǎn)品控制組

組長單位：市市場監(jiān)管局

成員單位：市衛(wèi)生健康委、市公安局等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府及職能部門對引發(fā)事件的藥品采取停止使用、下架召回及封存等緊急控制措施；查處事件所涉假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械案件，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。

（3）醫(yī)療救治組

組長單位：市衛(wèi)生健康委

成員單位：市市場監(jiān)管局等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)查找和確認(rèn)可疑病例，結(jié)合調(diào)查評估組的調(diào)查情況，制定最佳救治方案，組織指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展受害人員救治工作。

（4）新聞宣傳組

組長單位：市委宣傳部

成員單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦等

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)事件處置的宣傳報(bào)道，跟蹤輿情動態(tài)，做好輿論引導(dǎo)工作。受理記者采訪申請和管理工作，組織召開新聞發(fā)布會，向社會發(fā)布處置工作信息。

（5）社會治安組

組長單位：市公安局

成員單位：市信訪局、網(wǎng)信辦、事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)密切關(guān)注突發(fā)事件發(fā)展動態(tài)和社會治安動態(tài)，指導(dǎo)事發(fā)地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，依法化解處置由藥品安全突發(fā)事件引發(fā)的矛盾糾紛，協(xié)助做好事件發(fā)生后的傷亡人員善后及其家屬的安撫工作，維護(hù)社會穩(wěn)定。

2.2 ?市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室是市藥品應(yīng)急指揮部的日常工作機(jī)構(gòu)，設(shè)在市市場監(jiān)管局。辦公室主任由市市場監(jiān)管局分管副局長兼任。辦公室值班電話：2016827，傳真：2033315。

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室主要職責(zé)：負(fù)責(zé)全市藥品安全突發(fā)事件的分類管理工作；協(xié)調(diào)組織成員單位排查、治理和監(jiān)控藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)隱患；落實(shí)突發(fā)事件預(yù)測預(yù)警措施；組織編制和修訂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的調(diào)查處理，提出責(zé)任追究的意見或建議，監(jiān)督檢查突發(fā)事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作；組建和協(xié)調(diào)市應(yīng)急事件專家組開展處置工作，提供決策的技術(shù)和信息支持；指導(dǎo)監(jiān)督縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織開展宣傳、教育、培訓(xùn)等應(yīng)急管理工作；承擔(dān)市藥品應(yīng)急指揮部交辦的其它工作。

按照監(jiān)測、預(yù)測和預(yù)警信息，或發(fā)生較大以上藥品安全事件時(shí)，市藥品應(yīng)急指揮部辦公室要立即組織各成員單位開展會商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、市政府和市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動或終止應(yīng)急響應(yīng)級別和處置措施等工作建議；根據(jù)市藥品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；落實(shí)事件處置工作中綜合協(xié)調(diào)、信息報(bào)送和應(yīng)急值守工作。

2.3 ?業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)構(gòu)

不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)相關(guān)藥品不良反應(yīng)或不良事件的信息收集、核實(shí)、匯總、分析、上報(bào)等工作，提交研究分析報(bào)告供決策參考；督促監(jiān)測信息報(bào)送工作；保障藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件信息網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行。

抽檢送檢機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)建立應(yīng)急抽檢送檢程序，組織對事件所涉及的藥品的應(yīng)急抽檢送檢，及時(shí)索取檢驗(yàn)報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)做好藥品不良反應(yīng)（不良事件）的監(jiān)測和報(bào)告工作，負(fù)責(zé)事件發(fā)生后病人的救治工作，配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作。

2.4 ?縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

各縣（區(qū)）人民政府按照藥品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)，參考本預(yù)案建立健全相應(yīng)的應(yīng)急體系，組織做好先期處置和應(yīng)對工作。

2.5 ?專家組

市市場監(jiān)管局會同有關(guān)部門設(shè)立市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專家?guī)?。專家?guī)煊伤帉W(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥理毒理學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、不良反應(yīng)監(jiān)測、工程技術(shù)、公共衛(wèi)生管理、法律、心理學(xué)、材料學(xué)等方面的專家組成。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)需要，市市場監(jiān)管局會同有關(guān)部門從專家?guī)熘绣噙x相關(guān)專家組成專家組，負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置工作的咨詢和指導(dǎo)，參與事件調(diào)查，為藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支持和決策建議。

3 ?預(yù)報(bào)預(yù)警

3.1 ?監(jiān)測

各級市場監(jiān)管部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)報(bào)和預(yù)警制度，構(gòu)建部門間信息溝通渠道，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。會同衛(wèi)生健康部門完善藥品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測、投訴舉報(bào)等信息網(wǎng)絡(luò)和檢驗(yàn)檢測體系，積極開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、分析和評估，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置。

3.2 ?分級標(biāo)準(zhǔn)

本預(yù)案所稱藥品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的藥品（含醫(yī)療器械，下同）群體性不良事件、重大藥品質(zhì)量事件，以及其它嚴(yán)重影響公眾健康和社會穩(wěn)定的藥品安全事件。根據(jù)事件的性質(zhì)、危害程度、可控性和影響范圍，將藥品安全突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大和一般四級：

特別重大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品（指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，下同）引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命的，下同）的人數(shù)超過10人；同一批號藥品短期內(nèi)引起3例以上患者死亡；短期內(nèi)2個以上?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）因同一藥品發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件；其它危害特別嚴(yán)重的藥品安全突發(fā)事件。

重大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過30人、少于50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件，涉及人數(shù)超過5人、少于10人；同一批號藥品短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其它類似病例；短期內(nèi)，2個以上的市因同一藥品發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件；其它危害嚴(yán)重的重大藥品安全突發(fā)事件。

較大藥品安全突發(fā)事件：是指在相對集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過20人、少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件，涉及人數(shù)超過3人、少于5人；短期內(nèi)，我市2個以上縣（區(qū)）因同一藥品發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件；其它危害較大的藥品安全突發(fā)事件。

一般藥品安全突發(fā)事件：是指在相對集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人、少于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件，涉及人數(shù)超過2人、少于3人；涉外、敏感、可能惡化的事件；其它一般藥品安全突發(fā)事件。

3.3 ?預(yù)警信息報(bào)告與發(fā)布

（1）責(zé)任主體。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含疾控中心，下同）和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委（局）及事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府。鼓勵其它單位和個人向縣（區(qū)）人民政府及市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生情況。

（2）信息報(bào)告。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，各責(zé)任主體按照有關(guān)規(guī)定逐級報(bào)告，緊急情況可同時(shí)越級報(bào)告。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）市場監(jiān)管局報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)乜h（區(qū)）衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局報(bào)告。市衛(wèi)生健康委、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局等單位根據(jù)監(jiān)測信息和風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，針對發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性藥品安全問題，應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間向市藥品應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告。

對可能引發(fā)特別重大、重大、較大級別的藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門及事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府要及時(shí)向市委、市政府報(bào)告，并提出預(yù)警信息發(fā)布建議，必要時(shí)向自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告。

（3）預(yù)警分級。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，藥品安全突發(fā)事件預(yù)警分為紅色預(yù)警、橙色預(yù)警、黃色預(yù)警、藍(lán)色預(yù)警四個級別。

紅色預(yù)警：已發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件。

橙色預(yù)警：已發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件。

黃色預(yù)警：已發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件，有可能發(fā)生較大藥品安全突發(fā)事件。

藍(lán)色預(yù)警：有可能發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件。

（4）信息發(fā)布。紅色、橙色預(yù)警信息由自治區(qū)人民政府確定發(fā)布，黃色、藍(lán)色預(yù)警信息分別由市、縣（區(qū)）人民政府或授權(quán)相關(guān)部門確定發(fā)布。市藥品應(yīng)急指揮部辦公室對可能引發(fā)一般藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，要及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部成員單位和有關(guān)縣（區(qū)）人民政府通報(bào)，督促和指導(dǎo)開展應(yīng)急響應(yīng)和處置工作。對可能引發(fā)較大藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，組織會商或進(jìn)行分析研判，并按照《寧夏回族自治區(qū)突發(fā)事件預(yù)警信息發(fā)布管理辦法》，向市人民政府提出黃色預(yù)警信息發(fā)布建議及方案，配合做好預(yù)警信息發(fā)布工作，同時(shí)通報(bào)市相關(guān)部門和單位，及時(shí)通過預(yù)警信息發(fā)布平臺和廣播、電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)短信和微信等渠道，向公眾發(fā)布預(yù)警信息。對可能引發(fā)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)測預(yù)警信息，按照自治區(qū)統(tǒng)一指揮組織開展應(yīng)急處置工作。

3.4 ?預(yù)警行動

縣（區(qū)）人民政府、市相關(guān)部門建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析評估制度，對可以預(yù)警的藥品安全突發(fā)事件，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警并采取以下措施：

（1）分析研判。加強(qiáng)對苗頭性、傾向性藥品安全信息和熱點(diǎn)敏感藥品安全輿情的收集、核查、匯總，組織有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員及專家進(jìn)行分析研判，及時(shí)組織開展跟蹤監(jiān)測工作，預(yù)估事件發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。經(jīng)分析評估和調(diào)查核實(shí)，符合藥品安全突發(fā)事件分級響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按相應(yīng)預(yù)案處置。

（2）防范措施。迅速采取有效措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大。利用各種宣傳渠道及時(shí)向社會發(fā)布所涉及藥品警示，加大對藥品安全應(yīng)急科普宣傳，告知公眾停用不安全藥品，宣傳避免、減少危害的科學(xué)常識，公布咨詢電話。

（3）應(yīng)急準(zhǔn)備。通知應(yīng)急隊(duì)伍和有關(guān)人員進(jìn)入待命狀態(tài)，調(diào)集藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急物資、裝備和設(shè)備，做好啟動應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備。

（4）輿論引導(dǎo)。及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事件最新情況，組織專家解讀，對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明，加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測，主動回應(yīng)社會公眾關(guān)注的問題，及時(shí)澄清謠言傳言，及時(shí)向縣（區(qū)）人民政府、市相關(guān)部門通報(bào)輿情信息。

3.5 ?預(yù)警級別調(diào)整與解除

市藥品應(yīng)急指揮部對事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果進(jìn)行評估，適時(shí)調(diào)整預(yù)警級別或解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或得到有效控制，應(yīng)適時(shí)終止相關(guān)預(yù)警行動。

4 ?應(yīng)急處置

4.1 ?信息報(bào)告

對特別重大、重大、較大藥品安全突發(fā)事件或者事件本身比較敏感、可能演化為特別重大、重大、較大突發(fā)事件，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市相關(guān)行業(yè)主管部門、責(zé)任單位接到事件報(bào)告后，要嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，及時(shí)向市藥品應(yīng)急指揮部辦公室和市委、市政府報(bào)告信息。信息報(bào)告內(nèi)容主要包括：事件發(fā)生單位概況，事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、簡要經(jīng)過，可能造成的危害程度、影響范圍、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失，已采取的應(yīng)急處置措施，目前事件處置進(jìn)展情況，下一步擬采取的措施。

按照事件發(fā)生、發(fā)展、控制過程，藥品安全突發(fā)事件信息報(bào)告分為初次報(bào)告、進(jìn)展報(bào)告等。初次報(bào)告要快報(bào)事件發(fā)生情況，主要內(nèi)容包括：事件所涉藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品規(guī)格、包裝及批號等信息，事件的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、影響范圍，受害者基本信息、主要癥狀與體征，已采取的措施，事件的發(fā)展趨勢、潛在危害及下一步擬采取的措施。進(jìn)展報(bào)告主要內(nèi)容包括：事件調(diào)查情況和原因分析、產(chǎn)品控制情況、事件影響評估、采取的控制措施等。特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)每日報(bào)告事件處置進(jìn)展情況，重要情況隨時(shí)上報(bào)。

一般事件信息，從事發(fā)到報(bào)至市委、市政府，電話或短信報(bào)送不得超過事發(fā)1.5小時(shí)，文字報(bào)送不得超過2小時(shí)；對較大以上或可能演化為較大以上敏感性突發(fā)事件信息，電話或短信報(bào)送不得超過事發(fā)40分鐘，文字報(bào)送不得超過1小時(shí)。

趕赴現(xiàn)場指揮先期處置工作的縣（區(qū)）人民政府領(lǐng)導(dǎo)和隨同前往的縣（區(qū)）政府辦公室負(fù)責(zé)人或應(yīng)急辦主任、市藥品應(yīng)急指揮部辦公室及成員單位負(fù)責(zé)人為應(yīng)急處置聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)快速了解和掌握突發(fā)事件情況、請求事項(xiàng)和工作建議、動態(tài)向市委、市政府報(bào)告現(xiàn)場新情況等。市藥品應(yīng)急指揮部辦公室和事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府在首報(bào)突發(fā)事件信息的同時(shí)，要及時(shí)向市委、市政府報(bào)告聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系方式、出發(fā)時(shí)間、到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間或擬到達(dá)現(xiàn)場時(shí)間等。如在應(yīng)急處置過程中更換聯(lián)絡(luò)員，要及時(shí)報(bào)備。

4.2 ?先期處置

發(fā)生藥品安全事件，市市場監(jiān)管局及有關(guān)部門接報(bào)后要立即予以核實(shí)，通過組織、指揮、調(diào)度相關(guān)應(yīng)急力量實(shí)施先期處置，迅速控制事態(tài)。在處置過程中，事發(fā)地縣（區(qū)）市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)收集、匯總突發(fā)事件有關(guān)信息，根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際或征詢有關(guān)部門意見進(jìn)行研判，確定藥品安全事件等級，掌握現(xiàn)場動態(tài)并及時(shí)上報(bào)。

相關(guān)責(zé)任單位要按照預(yù)案，迅速指揮、調(diào)度本單位應(yīng)急處置隊(duì)伍、專家隊(duì)伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置堅(jiān)持邊調(diào)查、邊處理、邊搶救、邊核實(shí)原則，有效控制事態(tài)發(fā)展。

4.3 ?響應(yīng)啟動

按照藥品安全突發(fā)事件的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍，應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。

應(yīng)對特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件，啟動Ⅰ級、Ⅱ級響應(yīng)。按照自治區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)，市藥品應(yīng)急指揮部組織開展應(yīng)急處置工作。

應(yīng)對較大藥品安全突發(fā)事件，啟動Ⅲ級響應(yīng)。市藥品應(yīng)急指揮部辦公室組織各成員單位及專家進(jìn)行分析研判，對事件及其發(fā)展趨勢進(jìn)行綜合評估后提出啟動本應(yīng)急預(yù)案建議，經(jīng)市藥品應(yīng)急指揮部總指揮批準(zhǔn)后，由市人民政府啟動預(yù)案，并向各有關(guān)單位發(fā)布啟動相應(yīng)應(yīng)急程序的命令。市藥品應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織、協(xié)調(diào)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府和市有關(guān)單位按照職責(zé)分工開展應(yīng)急處置工作。必要時(shí)，申請自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部予以援助。

應(yīng)對一般藥品安全突發(fā)事件，啟動Ⅳ級響應(yīng)。事發(fā)地縣（區(qū)）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)組織啟動本級應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮、組織、協(xié)調(diào)開展應(yīng)急處置工作。必要時(shí)，市藥品應(yīng)急指揮部派出工作組指導(dǎo)開展相關(guān)應(yīng)急處置工作。

4.4 ?響應(yīng)措施

（1）市藥品應(yīng)急指揮部緊急處置措施。發(fā)生特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件，執(zhí)行自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部的決定、指令。發(fā)生較大藥品安全事件時(shí)，及時(shí)啟動Ⅲ級響應(yīng)，同時(shí)向各成員單位發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)命令，成立現(xiàn)場處置指揮部，派出各專業(yè)工作組開展現(xiàn)場救助、控制、調(diào)查工作；根據(jù)事件事態(tài)發(fā)展，緊急調(diào)動增援力量；按照職責(zé)分工和協(xié)同聯(lián)動工作需要，將各成員單位按照職責(zé)分組開展藥品安全突發(fā)事件及衍生事件的應(yīng)急處置工作。發(fā)生一般藥品安全事件時(shí)，派出工作組指導(dǎo)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府開展處置工作。

（2）市藥品應(yīng)急指揮部辦公室緊急處置措施。立即組織各成員單位開展會商或分析研判事件發(fā)展趨勢、事件影響程度和范圍；及時(shí)向市委、市政府和市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告情況，提出啟動或終止應(yīng)急響應(yīng)級別和處置措施等工作建議；根據(jù)市藥品應(yīng)急指揮部的決定，協(xié)調(diào)組織各成員單位到指定地點(diǎn)集結(jié)或趕赴突發(fā)事件現(xiàn)場；會同有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查，并對相應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械采取緊急控制措施。處理因涉及假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的突發(fā)事件，依法對藥品突發(fā)事件涉及的假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，組織落實(shí)行政處理決定。

（3）各成員單位或工作組緊急處置措施。在市藥品應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作，市市場監(jiān)管局迅速調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，做出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見；市衛(wèi)生健康委迅速組織醫(yī)療資源和力量，對藥品安全突發(fā)事件患者進(jìn)行診斷治療，根據(jù)需要及時(shí)、安全將重癥患者轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治；市公安局指導(dǎo)事件發(fā)生地公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)治安管理，積極化解因事件造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會穩(wěn)定。

（4）控制措施。市市場監(jiān)管局立即會同有關(guān)部門組織核實(shí)藥品安全突發(fā)事件情況，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、藥品或器械名稱，突發(fā)事件表現(xiàn)，發(fā)生藥物濫用的嚴(yán)重程度，并向市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)告；組織相關(guān)人員趕赴現(xiàn)場，查實(shí)涉事藥品生產(chǎn)批號，對涉事藥品立即采取封存、召回等措施，負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因，評估事件影響，做出調(diào)查結(jié)論，提出事件防范意見。責(zé)令有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，在全市范圍內(nèi)暫停銷售、使用涉事問題產(chǎn)品。

由事發(fā)單位匯總涉事藥品生產(chǎn)、銷售情況，于24小時(shí)內(nèi)向市藥品應(yīng)急指揮部辦公室、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)部門立刻停止使用涉事藥品，統(tǒng)一封存并報(bào)告市市場監(jiān)管局。

市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心指定專人查收或組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《藥品群體不良反應(yīng)事件報(bào)告表》等報(bào)表資料；組織人員對藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，并于2小時(shí)內(nèi)上報(bào)市市場監(jiān)管局。同時(shí)，密切跟蹤事件發(fā)展，并于24小時(shí)內(nèi)將病例報(bào)告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻(xiàn)資料等其它相關(guān)檢索資料匯總上報(bào)市市場監(jiān)管局，配合召開專家組會議。

由于醫(yī)療用麻醉、精神藥品濫用引起的群體性藥物濫用事件，由市市場監(jiān)管局會同市公安局做出控制措施。如涉及疫苗接種，由市市場監(jiān)管局會同市衛(wèi)生健康委及市疾控中心聯(lián)合處置。

4.5 ?現(xiàn)場處置

事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府設(shè)立藥品安全突發(fā)事件處置現(xiàn)場指揮部，由市、縣（區(qū)）藥品應(yīng)急指揮部成員、專家組成員、各專業(yè)工作組負(fù)責(zé)人、事發(fā)單位負(fù)責(zé)人組成，具體負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場的應(yīng)急處置工作。

4.6 ?信息發(fā)布與輿情引導(dǎo)

特別重大、重大藥品（不含疫苗）安全突發(fā)事件信息由自治區(qū)發(fā)布，較大、一般藥品（不含疫苗）安全突發(fā)事件信息經(jīng)市、縣（區(qū)）人民政府批準(zhǔn)由其授權(quán)的市場監(jiān)管局發(fā)布。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識和事件調(diào)查處理進(jìn)展情況等。

通過政府授權(quán)發(fā)布、發(fā)新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會、組織專家解讀等方式，借助電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等多種途徑，運(yùn)用微博、微信、手機(jī)應(yīng)用程序（APP）客戶端等新媒體平臺，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀向社會持續(xù)動態(tài)發(fā)布藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作信息，回應(yīng)社會關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會輿論。

4.7 ?社會動員

市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)向社會宣傳“12315”藥品安全投訴舉報(bào)電話，鼓勵公眾、法人和其他組織參與排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，接受藥品安全監(jiān)管部門的專業(yè)指導(dǎo)，及時(shí)消除藥品安全隱患。

4.8 ?響應(yīng)級別調(diào)整及終止

應(yīng)急響應(yīng)啟動后，可視事態(tài)發(fā)展及其情況變化對響應(yīng)級別及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，避免因響應(yīng)不足或響應(yīng)過度造成損失。超出應(yīng)急處置能力或突發(fā)事件升級時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部。

（1）級別提升。當(dāng)突發(fā)事件進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大，并有蔓延趨勢，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級別；當(dāng)學(xué)?；蛲杏讬C(jī)構(gòu)、涉外、全國性或自治區(qū)重要活動期間發(fā)生一般藥品安全突發(fā)事件時(shí)，可相應(yīng)提高響應(yīng)級別。

（2）級別降低。當(dāng)事件危害或不良影響得到有效控制，經(jīng)研判認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級別評估標(biāo)準(zhǔn)以下，無進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級別。

（3）響應(yīng)終止。當(dāng)藥品安全突發(fā)事件得到控制，藥品安全突發(fā)事件傷病員全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無新的急性病癥患者出現(xiàn)，事件造成的危害或不良影響已消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置的，經(jīng)分析評估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)終止響應(yīng)。

（4）響應(yīng)級別調(diào)整及終止程序。應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件工作中，應(yīng)按照“應(yīng)急響應(yīng)啟動與解除主體相一致”原則，需啟動更高級別響應(yīng)時(shí)，由市藥品應(yīng)急指揮部報(bào)請自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部。由啟動應(yīng)急響應(yīng)的原機(jī)關(guān)研究決定降低響應(yīng)級別或終止響應(yīng)。

5 ?應(yīng)急保障

5.1 ?隊(duì)伍保障

各縣（區(qū)）人民政府要建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)隊(duì)伍，為藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供隊(duì)伍保障。市藥品應(yīng)急指揮部成員單位、專家組、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，以及各縣（區(qū)）的藥品應(yīng)急處置力量是全市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)隊(duì)伍?？h（區(qū)）人民政府應(yīng)積極動員社會團(tuán)體、企事業(yè)單位及志愿者等各種社會力量參與應(yīng)急處置工作。

5.2 ?技術(shù)保障

市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門應(yīng)配備與現(xiàn)場應(yīng)急處理、搶救、控制相匹配的裝備，包括移動指揮裝備、運(yùn)輸物資（傷員）車輛、醫(yī)療搶救設(shè)備及車輛等。建立和完善應(yīng)急指揮決策支持系統(tǒng)，加強(qiáng)系統(tǒng)集成與信息共享，為科學(xué)決策提供支撐，必要時(shí)，設(shè)立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置首席專家。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，為藥品安全突發(fā)事件涉事藥品的檢驗(yàn)及鑒定工作提供技術(shù)支撐。

5.3 ?醫(yī)療保障

市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組建應(yīng)急專業(yè)醫(yī)療救治隊(duì)伍和指定急救機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)確掌握急救資源狀況，根據(jù)需要及時(shí)赴現(xiàn)場開展醫(yī)療救治、疾病預(yù)防控制工作。及時(shí)提供藥品、醫(yī)療器械等衛(wèi)生和醫(yī)療設(shè)備。必要時(shí)，組織動員紅十字會等社會衛(wèi)生力量參與醫(yī)療救治工作。

5.4 ?后勤保障

市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門應(yīng)建立健全重要應(yīng)急物資網(wǎng)絡(luò)和緊急物資儲備、調(diào)撥及緊急配送體系，完善工作程序，確保應(yīng)急所需物資的及時(shí)供應(yīng)，做好物資儲備工作，加強(qiáng)對物資儲備的監(jiān)督管理，及時(shí)予以補(bǔ)充和更新。處置藥品安全突發(fā)事件所需資金由同級財(cái)政予以保障，并根據(jù)事件應(yīng)急處置需要及時(shí)安排撥付資金，并監(jiān)督此項(xiàng)資金的安全使用。

5.5 ?治安保障

市公安局要對現(xiàn)場及相關(guān)通道實(shí)行交通管制，開設(shè)應(yīng)急救援“綠色通道”，確保運(yùn)輸暢通，保證應(yīng)急工作順利開展。要加強(qiáng)對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場所、重點(diǎn)人群、重要物資和設(shè)備的安全保護(hù)，依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪活動。必要時(shí)，依法采取有效管制措施，控制事態(tài)，維護(hù)社會秩序。

6 ?后期處置

6.1 ?善后處置

善后處置工作由事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)，要積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問受害和受影響人員，消除事件影響，恢復(fù)正常秩序，完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，市人民政府及市相關(guān)部門提供支持。

（1）對動用社會力量或企業(yè)、個人物資進(jìn)行歸還、補(bǔ)償；對應(yīng)急處置及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費(fèi)用、事件受害者后續(xù)治療費(fèi)用及時(shí)予以支付，對應(yīng)急抽樣檢驗(yàn)費(fèi)用及時(shí)撥付；對污染物進(jìn)行收集、清理和無害化處理；要組織保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受損人員保險(xiǎn)理賠工作；妥善處理因藥品安全突發(fā)事件造成的群眾來信來訪及其它事項(xiàng)。

（2）根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論采取相應(yīng)處置措施，確定為新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)（不良事件）的，組織開展安全性再評價(jià)，根據(jù)再評價(jià)結(jié)果調(diào)整生產(chǎn)和使用政策；確定是藥品質(zhì)量導(dǎo)致的，依法對有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任；確定是臨床用藥不合理導(dǎo)致的，由市衛(wèi)生健康委對有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法處理；確定是其它原因引起的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

（3）造成藥品安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償，承擔(dān)受害人救治及后續(xù)治療保障等所需全部費(fèi)用。

（4）涉外和涉港澳臺的有關(guān)善后處置工作按有關(guān)規(guī)定辦理。

6.2 ?事件評估

較大、一般藥品安全突發(fā)事件，由市市場監(jiān)管局牽頭，組織市衛(wèi)生健康委、市公安局、專家組對事件處理情況進(jìn)行綜合評估。評估內(nèi)容主要包括事件概況、現(xiàn)場調(diào)查處理概況、病人救治情況、所采取措施的效果評價(jià)、應(yīng)急過程中存在的問題和取得的經(jīng)驗(yàn)及改進(jìn)建議。評估報(bào)告報(bào)市人民政府和自治區(qū)藥品應(yīng)急指揮部。

6.3 ?總結(jié)報(bào)告

藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府要對事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、應(yīng)對情況等進(jìn)行全面分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)工作的建議，形成處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)告，報(bào)市藥品應(yīng)急指揮部辦公室。

市藥品應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)事發(fā)地縣（區(qū)）人民政府提交的處置突發(fā)事件專項(xiàng)工作報(bào)告，組織分析、研究，提出改進(jìn)應(yīng)急工作的意見，形成工作專報(bào)報(bào)市人民政府，并抄送各成員單位。

7 ?日常管理

7.1 ?宣教培訓(xùn)

市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品安全宣傳教育培訓(xùn)工作計(jì)劃的組織實(shí)施，開展對藥品安全監(jiān)管人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營者及廣大消費(fèi)者的藥品安全應(yīng)急知識宣傳、教育與培訓(xùn)。促進(jìn)監(jiān)管人員掌握藥品安全應(yīng)急相關(guān)工作技能，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任意識，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識和對待藥械不良反應(yīng)，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識和防范能力。加強(qiáng)合理用藥宣傳，提高全民對藥品不良反應(yīng)的報(bào)告意識，減少不合理用藥引發(fā)藥品不良事件。

7.2 ?預(yù)案演練

市市場監(jiān)管局牽頭開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練工作，組織有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，采取定期或不定期相結(jié)合的形式開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，并對演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案，每3年組織演練不少于1次。

7.3 ?預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由市市場監(jiān)督管理局制定，經(jīng)市人民政府審批后，由市人民政府辦公室印發(fā)并按要求備案。

各縣（區(qū)）人民政府和市藥品應(yīng)急指揮部成員單位應(yīng)根據(jù)本預(yù)案，制訂或完善相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急行動方案和保障計(jì)劃。

市市場監(jiān)管局要根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、自治區(qū)藥品應(yīng)急預(yù)案的修訂以及演練時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題、機(jī)構(gòu)變化等情況，適時(shí)組織修訂本預(yù)案。

7.4 ?責(zé)任與獎懲

對在藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對過程中玩忽職守造成損失，或者嚴(yán)重虛報(bào)、瞞報(bào)重要情況的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)追究當(dāng)事人的責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。對在處置藥品安全突發(fā)事件中作出突出貢獻(xiàn)的集體和個人，按照市人民政府有關(guān)規(guī)定給予表彰。

8 ?附 ???則

8.1 ?預(yù)案解釋

本預(yù)案由石嘴山市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

8.2 ?以上、以下的含義

本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中，“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

8.3 ?預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施，《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈石嘴山市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案〉〈石嘴山市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（石政辦發(fā)〔2017〕234號）相應(yīng)內(nèi)容隨之廢止。